我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市
新华社北京6月1日电(记者戴小河)国家药监局1日发布的国儿信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,童用其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。药审有个药物AG超玩会入口
近年来,国家药监局加大对儿童用药的速年上市研发、审评、内已生产等方面的获批政策支持,儿童药上市数量明显提升。国儿2019年至今,童用AG超玩会入口国家药监局共批准271个儿童药。药审有个药物
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,批提国家药监局多措并举强化儿童用药保障。速年上市在儿童药研发环节,内已为更好服务企业,获批促进儿童药研发,国儿提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
在注册申报环节,国家药监局给予优先审评审批等政策支持。日前,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”。
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
国家药监局表示,下一步将继续加大政策倾斜力度,推进儿童用药优先审评审批,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求,提升企业研发水平,加快研发速度。
- ·2023年中国对外直接投资流量1772.9亿美元 占全球份额11.4%
- ·结合创卫工作 提升“万民群众评作风”满意度
- ·升级版复兴号6月15日将亮相京沪高铁,设优选一等座
- ·迷信理念赋能种养及土壤规画,茂名电白举行圣女果农技培训
- ·开始隧道主体工程建设!漳汕高铁最新进展来了→
- ·宝兴县在学、比、查中推进人大代表工作
- ·华为发布声明:网传“华为是国内最大的牛肉进口商”纯属造谣
- ·雨城区法院召开审判质效工作推进会
- ·我国就业形势总体稳定,社保基金收支和结余规模持续扩大
- ·第十批全国“一村一品”示范村镇名单公布 雅安两个村镇上榜
- ·图集丨在“中国第一侨乡江门,“洋留守儿童”具备侥幸童年
- ·30家机构落选!广东金融赋能“百万万工程”优异案例揭晓
- ·79件!法国珍贵艺术品亮相广州花都
- ·环保教育进校园 绿色低碳我先行
- ·国新办:中间财政布置200亿元反对于三大主粮保险睁开
- ·有一种幸福,叫“生活在雅安”